Лекарство от диабета галвус

На одной стороне маркировка «NVR», на другой — «LLO». Таблетки, 50 мг + 850 мг: овальные, со скошенными краями, покрытые пленочной оболочкой желтого со слабым сероватым оттенком цвета. На одной стороне маркировка «NVR», на другой — «SEH». Таблетки, 50 мг + 1000 мг: овальные, со скошенными краями, покрытые пленочной оболочкой темно-желтого с сероватым оттенком цвета. На одной стороне маркировка «NVR», на другой — «FLO». Фармакодинамика В состав препарата Галвус Мет входят 2 гипогликемических лекарство от диабета галвус с разными механизмами действия: вилдаглиптин, относящийся к классу ингибиторов дипептидилпептидазы-4 ДПП-4и метформин в форме гидрохлоридапредставитель класса бигуанидов. Комбинация этих компонентов позволяет более эффективно контролировать концентрацию глюкозы крови у пациентов с сахарным диабетом типа 2 в течение 24 ч. Вилдаглиптин, представитель класса стимуляторов островкового аппарата поджелудочной железы, селективно ингибирует фермент ДПП-4, разрушающий глюкагоноподобный пептид 1-го типа ГПП-1 и глюкозозависимый инсулинотропный полипептид ГИП. Метформин снижает продукцию глюкозы печенью, уменьшает всасывание глюкозы в кишечнике и снижает инсулинорезистентность за счет усиления захвата и утилизации глюкозы периферическими тканями. Метформин индуцирует внутриклеточный синтез гликогена, действуя на гликогенсинтетазу, и усиливает транспорт глюкозы некоторыми мембранными белками-переносчиками глюкозы GLUT-1 и GLUT-4. Лекарство от диабета галвус Быстрое и полное ингибирование активности ДПП-4 лекарство от диабета галвус приема вилдаглиптина вызывает повышение как базальной, так и стимулированной приемом пищи секреции ГПП-1 и ГИП из кишечника в системный кровоток в течение всего дня. Повышая концентрацию ГПП-1 и ГИП, вилдаглиптин вызывает увеличение чувствительности β-клеток поджелудочной железы к глюкозе, что приводит к улучшению глюкозозависимой секреции инсулина. Степень улучшения функции β-клеток зависит от степени их исходного повреждения, так у лиц без сахарного диабета с нормальной концентрацией глюкозы в плазме крови вилдаглиптин не стимулирует секрецию инсулина и не снижает концентрацию глюкозы. Повышая концентрацию эндогенного ГПП-1, вилдаглиптин увеличивает чувствительность α-клеток к глюкозе, что приводит к улучшению глюкозозависимой регуляции секреции глюкагона. Снижение повышенной концентрации глюкагона после еды, в свою очередь, вызывает снижение инсулинорезистентности. Кроме того, на фоне применения вилдаглиптина отмечалось снижение концентрации липидов лекарство от диабета галвус плазме крови после приема пищи, однако этот эффект не связан с его действием на ГПП-1 или ГИП и улучшением функции островковых клеток поджелудочной железы. Известно, что повышение концентрации ГПП-1 может приводить к замедлению лекарство от диабета галвус желудка, однако на фоне применения вилдаглиптина подобный эффект не наблюдается. При применении вилдаглиптина у 5759 пациентов с сахарным диабетом типа 2 в течение 52 лекарство от диабета галвус в качестве монотерапии или в комбинации с метформином, производными сульфонилмочевины, тиазолидиндионом, или инсулином отмечалось достоверное длительное снижение концентрации гликированного гемоглобина НbА 1с и глюкозы крови натощак. Метформин Метформин улучшает толерантность к глюкозе у пациентов с сахарным диабетом типа 2, снижая концентрацию глюкозы в плазме как до, так и после еды. В отличие от производных сульфонилмочевины, метформин не вызывает гипогликемию ни у пациентов с сахарным диабетом типа 2, лекарство от диабета галвус у здоровых лиц за исключением особых случаев. Терапия лекарство от диабета галвус не приводит к развитию гиперинсулинемии. При применении метформина секреция инсулина не меняется, в то время как концентрации инсулина в плазме крови натощак и в течение дня могут снижаться. При применении метформина отмечается благоприятное влияние на метаболизм липопротеидов: снижение концентрации общего холестерина, холестерина ЛПНП и триглицеридов, не связанное с влиянием препарата на концентрацию глюкозы в плазме крови. Вилдаглиптин + Метформин Лекарство от диабета галвус применении комбинированной терапии вилдаглиптином и метформином в суточных дозах 1500—3000 мг метформина и 50 мг вилдаглиптина 2 раза в сутки в течение 1 года наблюдалось статистически значимое стойкое снижение концентрации глюкозы крови определяемое по уменьшению показателя НbА 1с и увеличение доли пациентов, у которых снижение концентрации НbА 1с составило не менее 0,6—0,7% по сравнению с группой пациентов, продолжавших получать только метформин. У пациентов, получавших комбинацию вилдаглиптина и метформина, статистически значимое изменение массы тела по сравнению с исходным состоянием не отмечалось. Через 24 нед лекарство от диабета галвус начала лечения в группах пациентов, получавших вилдаглиптин в комбинации с метформином, отмечалось снижение сАД и дАД у пациентов с артериальной гипертензией. При применении комбинации вилдаглиптина и метформина в качестве начальной терапии пациентов с сахарным диабетом типа 2 в течение 24 нед отмечалось дозозависимое снижение показателей HbA 1с в сравнении с монотерапией данными препаратами. Случаи развития гипогликемии были минимальны в обеих группах терапии. Частота гипогликемии в группе, получавшей лечение, была сравнима с частотой гипогликемии в группе плацебо. При приеме внутрь натощак вилдаглиптин быстро всасывается, T max — 1,75 ч после приема. При одновременном приеме с пищей скорость абсорбции вилдаглиптина снижается незначительно: отмечается уменьшение С max на 19% и увеличение T max до 2,5 ч. Однако прием пищи не оказывает влияние на степень абсорбции и AUC. Вилдаглиптин быстро всасывается, а его лекарство от диабета галвус биодоступность после приема внутрь составляет 85%. C max и AUC в терапевтическом диапазоне доз увеличиваются примерно пропорционально дозе. Степень связывания вилдаглиптина с белками плазмы крови низкая 9,3%. Препарат распределяется равномерно между плазмой и эритроцитами. Биотрансформация является основным путем выведения вилдаглиптина. В организме человека подвергается превращению 69% дозы препарата. Основной метаболит — LAY151 57% дозы — фармакологически неактивен и является продуктом гидролиза цианокомпонента. Около 4% дозы препарата подвергаются амидному гидролизу. В экспериментальных исследованиях отмечается положительное влияние ДПП-4 на гидролиз препарата. Вилдаглиптин не метаболизируется при участии изоферментов цитохрома Р450. По данным исследований in vitro, вилдаглиптин не является субстратом изоферментов Р450, не ингибирует и не индуцирует изоферменты цитохрома P450. После приема внутрь препарата около 85% дозы выводится почками и 15% — через кишечник, почечная экскреция неизмененного вилдаглиптина составляет 23%. Особые группы пациентов Пол, индекс массы тела и этническая принадлежность не оказывают влияние на фармакокинетику вилдаглиптина. У пациентов с нарушением функции печени легкой и средней лекарство от диабета галвус тяжести 6—10 баллов по классификации Чайлд-Пью после однократного применения препарата отмечается снижение биодоступности вилдаглиптина на 8 и 20% соответственно. У пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени 12 баллов по классификации Чайлд-Пью биодоступность вилдаглиптина повышается на 22%. Максимальное изменение биодоступности вилдаглиптина, увеличение или уменьшение в среднем до 30% не является клинически значимым. Корреляция между степенью тяжести нарушений функции печени и биодоступностью препарата не выявлена. У пациентов с нарушением функции почек легкой, средней или тяжелой степени AUC вилдаглиптина увеличивалась по сравнению с данным показателем у здоровых добровольцев в 1,4; 1,7 и 2 раза соответственно. AUC метаболита LAY151 увеличивалась в 1,6; 3,2 и 7,3 раза, а метаболита BQS867 лекарство от диабета галвус в 1,4; 2,7 лекарство от диабета галвус 7,3 раза у пациентов с нарушением функции почек легкой, средней и тяжелой степени соответственно. Ограниченные данные у пациентов с терминальной стадией хронической болезни почек ХБП указывают на то, что показатели данной группы схожи с таковыми у пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени. Концентрация метаболита LAY151 у пациентов с терминальной стадией ХБП увеличивалась в 2—3 раза по сравнению с концентрацией у пациентов с нарушением функции лекарство от диабета галвус тяжелой степени. Выведение вилдаглиптина при гемодиализе ограничено 3% при проведении процедуры длительностью более чем 3—4 ч через 4 ч после однократного приема препарата. Максимальное увеличение биодоступности препарата на 32% увеличение С max на 18% у пациентов старше 70 лет не является клинически значимым и не влияет на ингибирование ДПП-4. Фармакокинетические особенности вилдаглиптина у детей и подростков младше 18 лет не установлены. Абсолютная биодоступность метформина при приеме внутрь в дозе лекарство от диабета галвус мг натощак составляла 50—60%. T max в плазме — 1,81—2,69 ч после приема. При увеличении дозы препарата от 500 до 1500 мг либо в дозах от лекарство от диабета галвус до 2250 мг внутрь отмечалось более медленное увеличение фармакокинетических параметров чем следовало бы ожидать для линейной зависимости. Этот эффект обусловлен не столько изменением выведения препарата, сколько замедлением его всасывания. На фоне приема пищи степень и скорость всасывания метформина также несколько снижались. Так, при однократном приеме препарата в дозе 850 мг вместе с пищей отмечалось снижение С max и AUC примерно на 40 и 25% и увеличение Т max на 35 мин. Клиническое значение данных фактов не установлено. При однократном приеме внутрь в дозе 850 мг кажущийся V d метформина составляет 654±358 л. Препарат практически не связывается с белками плазмы, в то время как производные сульфонилмочевины связываются с ними более чем на 90%. Метформин проникает в эритроциты вероятно усиление этого лекарство от диабета галвус со временем. При этом препарат не метаболизируется в печени у человека не выявлено никаких метаболитов и не выводится с желчью. Поскольку почечный клиренс метформина примерно в 3,5 раза превышает клиренс креатинина, основным путем элиминации препарата является канальцевая секреция. Особые группы пациентов Пол. Не оказывает влияние на фармакокинетику метформина. У пациентов с печеночной недостаточностью изучение фармакокинетических особенностей метформина не проводилось. Эти особенности фармакокинетики метформина у лиц старше 65 лет, вероятно, прежде всего связаны с изменениями функции почек, в связи с чем у пациентов старше 80 лет назначение препарата Галвус Мет возможно только при нормальном клиренсе креатинина. Фармакокинетические особенности метформина у детей и подростков лекарство от диабета галвус 18 лет не установлены. Пациенты различной этнической принадлежности. Нет доказательств влияния этнической принадлежности пациентов на фармакокинетические особенности метформина. В контролируемых клинических исследованиях метформина у пациентов с сахарным диабетом типа 2 различной этнической принадлежности гипогликемическое действие препарата проявлялось в одинаковой степени. Вилдаглиптин + Метформин В исследованиях показана биоэквивалентность по показателям AUC и С max препарата Галвус Лекарство от диабета галвус в 3 разных дозировках 50 мг + 500 мг, 50 мг + 850 мг и 50 мг + 1000 мг и вилдаглиптина, и метформина, принятых в соответствующих дозах в виде отдельных таблеток. Прием пищи не влияет на степень и скорость всасывания вилдаглиптина в составе препарата Галвус Мет. Значения С max и AUC метформина в составе препарата Галвус Мет при одновременном приеме с пищей снижались на 26 и 7% соответственно. Кроме того, на фоне приема пищи замедлялось всасывание метформина, что приводило к увеличению Т max от 2 до 4 ч. Подобное изменение С max и AUC на фоне приема пищи отмечалось и в случае применения метформина в отдельности, однако в последнем случае изменения были менее значительными. Влияние пищи на фармакокинетику вилдаглиптина и метформина в составе препарата Галвус Мет не отличалось от такового при приеме обоих препаратов в отдельности. Показания препарата Галвус Мет Сахарный диабет типа 2 в сочетании с диетотерапией и физическими упражнениями : при недостаточной эффективности монотерапии вилдаглиптином или метформином; у пациентов, ранее получающих комбинированную терапию вилдаглиптином и метформином в виде монопрепаратов; в комбинации с производными сульфонилмочевины тройная комбинированная терапия у пациентов, ранее получавших терапию производными сульфонилмочевины и метформином без достижения адекватного контроля гликемии; в тройной комбинированной терапии с инсулином у пациентов, ранее получавших инсулинотерапию в стабильной дозе и метформин без достижения адекватного контроля гликемии; в качестве начальной терапии у пациентов с сахарным диабетом типа 2 при недостаточной эффективности диетотерапии, физических упражнений лекарство от диабета галвус необходимости улучшения контроля гликемии. Поскольку у пациентов с нарушением функции печени в ряде случаев отмечался лактат-ацидоз, возможно являющийся одним из побочных эффектов метформина, Галвус Мет не следует применять у пациентов с заболеваниями печени или нарушениями лекарство от диабета галвус показателей функции печени. С осторожностью: пациенты старше 60 лет при выполнении тяжелой физической работы в связи с повышенным риском развития лактат-ацидоза. Применение при беременности и кормлении грудью В экспериментальных исследованиях у животных при применении вилдаглиптина в дозах, в 200 раз превышающих рекомендуемые, препарат не вызывал нарушение раннего развития эмбриона и не оказывал тератогенное действие. При применении вилдаглиптина в комбинации с метформином в соотношении 1:10 также не было выявлено тератогенное действие. Поскольку достаточных данных по применению препарата Галвус Мет у беременных женщин нет, применение препарата при беременности противопоказано. Метформин проникает лекарство от диабета галвус грудное молоко. Неизвестно, выделяется ли вилдаглиптин с грудным молоком. Применение препарата Галвус Мет в период грудного вскармливания противопоказано. Побочные лекарство от диабета галвус Представленные ниже данные относятся к применению вилдаглиптина и метформина в монотерапии и в комбинации. На фоне терапии вилдаглиптином редко отмечались нарушения функции печени включая гепатит бессимптомного течения. В большинстве случаев данные нарушения и отклонения показателей функции печени от нормы разрешались самостоятельно без осложнений после прекращения терапии препаратом. Лекарство от диабета галвус применении вилдаглиптина в дозе 50 мг 1 или 2 раза в сутки частота лекарство от диабета галвус активности печеночных ферментов АЛТ или ACT в 3 раза выше ВГН составляла 0,2 или 0,3% соответственно по сравнению с 0,2% в контрольной группе. Повышение активности печеночных ферментов в большинстве случаев было бессимптомным, не прогрессировало и не сопровождалось холестазом или желтухой. Нежелательные реакции, возможно связанные с применением комбинированной терапии вилдаглиптином и метформином частота развития которых в группе вилдаглиптина и метформина отличалась от таковой на лекарство от диабета галвус применения плацебо и метформина более чем на 2%представлены ниже. Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, тремор. При применении вилдаглиптина в комбинации с метформином в различных дозах гипогликемия отмечалась в 0,9% случаев для сравнения в группе плацебо в комбинации с метформином — в 0,4%. Со стороны ЖКТ частота НЯ на фоне комбинированной терапии вилдаглиптином и метформином составляла 12,9%. При применении лекарство от диабета галвус подобные НЯ отмечались у 18,1% пациентов. В группах пациентов, получавших метформин в лекарство от диабета галвус с вилдаглиптином, нарушения со стороны ЖКТ отмечались с частотой лекарство от диабета галвус, а в группе пациентов, получавших метформин в комбинации с плацебо, — с частотой 18%. Долгосрочные клинические исследования продолжительностью до 2 лет не выявили какие-либо дополнительные отклонения профиля безопасности или непредвиденные риски при применении вилдаглиптина в качестве монотерапии. Изучение применения комбинации вилдаглиптина и метформина в качестве стартовой терапии при сахарном диабете типа 2 не выявило риски и дополнительные данные по безопасности применения. Применение вилдаглиптина одновременно с инсулином В контролируемых клинических исследованиях при применении вилдаглиптина в дозе 50 мг 2 раза в день в комбинации с инсулином в сочетании с метформином или без него частота отмены терапии в связи с развитием побочных реакций составила 0,3% в группе вилдаглиптина, при этом в группе плацебо случаев отмены терапии не было. Частота гипогликемии была сопоставимой в обеих группах 14% в группе вилдаглиптина и 16,4% в группе плацебо. В лекарство от диабета галвус вилдаглиптина отмечены случаи гипогликемии тяжелой степени у 2 пациентов, в группе плацебо — у 6. На момент завершения исследования препарат не оказывал влияние на среднюю массу тела масса тела увеличена на 0,6 кг по сравнению с исходной в группе вилдаглиптина, а в группе плацебо изменения не отмечены. НЯ у пациентов, получавших вилдаглиптин 50 мг 2 раза в день в лекарство от диабета галвус с инсулином с лекарство от диабета галвус или без негопредставлены ниже. Со стороны нервной системы: часто — головная боль. Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, гастроэзофагеальный рефлюкс; нечасто — диарея, метеоризм. Со стороны обмена веществ и питания: часто — гипогликемия. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — озноб. При применении вилдаглиптина в комбинации с препаратами сульфонилмочевины Случаи отмены препарата, связанные с развитием НЯ в группе комбинированной терапии вилдаглиптином, метформином и глимепиридом, отмечены не были. В группе комбинированной терапии плацебо, метформином и глимепиридом частота НЯ составила 0,6%. Гипогликемия отмечалась часто в обеих группах 5,1% в группе комбинированной терапии вилдаглиптином, метформином лекарство от диабета галвус глимепиридом лекарство от диабета галвус 1,9% в группе комбинированной терапии плацебо, метформином и глимепиридом. В группе вилдаглиптина отмечен один эпизод гипогликемии тяжелой степени. НЯ у пациентов, получавших вилдаглиптин 50 мг 2 раза в день в комбинации с метформином и препаратами сульфонилмочевины, представлены ниже. Со лекарство от диабета галвус нервной системы: часто — головокружение, тремор. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — утомляемость. Со стороны обмена веществ и питания: часто — гипогликемия. Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — гипергидроз. При применении вилдаглиптина в качестве монотерапии Со стороны нервной системы: часто — головокружение; нечасто — головная боль. Со стороны ЖКТ: нечасто — запор. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь. Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — артралгия. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — периферические отеки. При применении комбинированной терапии вилдаглиптином и метформином не отмечалось клинически значимое повышение частоты вышеуказанных НЯ, отмечавшихся при приеме вилдаглиптина. На фоне монотерапии вилдаглиптином или метформином частота развития гипогликемии составляла 0,4% нечасто. Монотерапия вилдаглиптином и комбинированное лечение вилдаглиптин + лекарство от диабета галвус не оказывали влияние на массу тела пациентов. Долгосрочные клинические исследования продолжительностью до 2 лет не выявили какие-либо дополнительные отклонения профиля безопасности или непредвиденные риски при применении вилдаглиптина в качестве монотерапии. Постмаркетинговые исследования В постмаркетинговый период выявлены следующие побочные реакции поскольку данные сообщаются в добровольном порядке от популяции неопределенного размера, достоверно определить частоту развития данных НЯ не представляется возможным, в связи с чем они классифицированы как частота неизвестна : гепатит обратим при прекращении терапиикрапивница, панкреатит, буллезное и эксфолиативное поражения кожи. При применении метформина в монотерапии Со стороны обмена веществ и питания: очень часто — снижение аппетита; очень редко — лактат-ацидоз. Со стороны ЖКТ: очень часто — метеоризм, тошнота, рвота, диарея, боль в животе; часто — дисгевзия. Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — гепатит. Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — кожные реакции в частности эритема, лекарство от диабета галвус, крапивница. Лабораторные инструментальные данные: очень редко — уменьшение всасывания витамина B 12, изменение показателей функции печени. Уменьшение всасывания витамина B 12 и снижение его концентрации в сыворотке крови на фоне применения метформина отмечалось очень редко у пациентов, получавших препарат в течение длительного времени, и, как правило, не представляло клинического значения. Следует учитывать возможность уменьшения всасывания витамина B 12 у пациентов с мегалобластной анемией. Отдельные случаи гепатита, которые наблюдались на фоне применения метформина, разрешались после его отмены. Взаимодействие Вилдаглиптин + Метформин При одновременном применении вилдаглиптина 100 мг 1 раз в сутки и метформина 1000 мг 1 раз в сутки клинически значимые ФКВ между ними отмечены не были. Ни в ходе клинических исследований, ни в ходе широкого клинического применения препарата Галвус Мет у пациентов, одновременно получавших другие препараты и вещества, непредвиденные взаимодействия выявлены не были. Вилдаглиптин Вилдаглиптин обладает низким потенциалом лекарственного взаимодействия. Поскольку вилдаглиптин не является субстратом ферментов цитохрома Р450, а также не ингибирует и не индуцирует эти изоферменты, его взаимодействие с лекарственными лекарство от диабета галвус, которые являются субстратами, ингибиторами или индукторами Р450, маловероятно. Клинически значимое взаимодействие вилдаглиптина с препаратами, наиболее часто применяемыми лекарство от диабета галвус лечении сахарного диабета типа 2 глибенкламид, пиоглитазон, метформин или обладающими узким терапевтическим диапазоном амлодипин, дигоксин, рамиприл, симвастатин, валсартан, варфаринне установлено. Метформин Фуросемид увеличивает С max и AUC метформина, но не влияет на его почечный клиренс. Метформин снижает С max и AUC фуросемида лекарство от диабета галвус также не влияет на его почечный клиренс. Нифедипин увеличивает всасывание, С max и AUC лекарство от диабета галвус, кроме того, он увеличивает выведение его почками. Метформин практически не влияет на фармакокинетические параметры нифедипина. Метформин в целом снижает С max и AUC глибенкламида, однако величина эффекта сильно варьирует. По этой причине клиническое значение подобного взаимодействия остается неясным. Органические катионы, например амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, лекарство от диабета галвус, ранитидин, триамтерен, триметоприм, ванкомицин и другие, выводящиеся почками путем канальцевой секреции, теоретически могут взаимодействовать с метформином за счет конкуренции за общие системы транспорта почечных канальцев. Так, циметидин увеличивает как концентрацию метформина в плазме крови, так и его AUC — на 60 и 40% соответственно. Метформин не влияет на фармакокинетические параметры циметидина. Следует соблюдать осторожность при применении препарата Галвус Мет вместе с препаратами, влияющими на функцию почек или распределение метформина в организме. Некоторые препараты могут вызвать гипергликемию и способствуют снижению эффективности гипогликемических средств. К подобным препаратам относятся тиазиды и другие диуретики, ГКС, фенотиазины, препараты гормонов щитовидной железы, эстрогены, пероральные контрацептивы, фенитоин, никотиновая кислота, симпатомиметики, антагонисты кальция изониазид. При одновременном применении подобных препаратов или, напротив, в случае их отмены рекомендуется тщательно контролировать эффективность метформина его гипогликемическое действие и в случае необходимости корректировать дозу препарата. Не рекомендуется одновременный прием даназола лекарство от диабета галвус избежание гипергликемического действия последнего. При необходимости лечения даназолом и после прекращения приема последнего требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы крови. Хлорпромазин при применении в больших дозах 100 мг в день повышает гликемию, снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после прекращения лекарство от диабета галвус последних требуется коррекция дозы препарата Галвус Мет под контролем концентрации глюкозы крови. Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства: радиологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызвать развитие лактат-ацидоза у пациентов с сахарным диабетом на фоне функциональной почечной недостаточности. Инъекционные β 2-симпатомиметики: повышают гликемию вследствие стимуляции β 2-адренорецепторов. В этом случае необходим контроль гликемии. При необходимости рекомендуется назначение инсулина. При одновременном применении метформина с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно усиление гипогликемического действия. Поскольку при применении метформина у пациентов с острой алкогольной интоксикацией повышается риск развития лактат-ацидоза в особенности при голодании, истощении или печеночной недостаточностипри лечении препаратом Галвус Мет следует воздерживаться от употребления лекарство от диабета галвус и ЛС, содержащих этиловый спирт. Способ применения и дозы Внутрь. Режим дозирования препарата Галвус Мет следует подбирать индивидуально, в зависимости от эффективности и переносимости терапии. При применении препарата Галвус Мет не следует превышать рекомендованную максимальную суточную дозу вилдаглиптина 100 мг. Для уменьшения выраженности побочных эффектов со стороны органов ЖКТ, характерных для метформина, Галвус Мет принимают во время еды. Начальная доза препарата Галвус Мет при неэффективности монотерапии вилдаглиптином Лечение можно начать с 1 табл. Начальная доза препарата Галвус Мет при неэффективности монотерапии метформином В зависимости от дозы уже принимаемого метформина, лечение препаратом Галвус Мет можно начать с 1 табл. Начальная доза препарата Галвус Мет у пациентов, ранее получавших комбинированную терапию вилдаглиптином и метформином в виде отдельных таблеток В зависимости от доз уже принимаемых вилдаглиптина или метформина, лечение препаратом Галвус Мет следует начать с таблетки, максимально близкой по дозировке к существующему лечению 50 мг + 500 мг, 50 мг + 850 мг или 50 мг + 1000 мги корректировать дозу в зависимости от эффективности. Начальная доза препарата Галвус Мет в качестве стартовой терапии у пациентов с сахарным диабетом типа 2 при недостаточной эффективности диетотерапии и физических упражнений В качестве стартовой терапии Галвус Мет следует назначать в начальной дозе 50 мг + 500 мг 1 раз в сутки и после оценки терапевтического эффекта постепенно увеличивать дозу до 50 мг + 1000 мг 2 раза в сутки. Комбинированная терапия препаратом Галвус Мет и производными сульфонилмочевины или инсулином Лекарство от диабета галвус препарата Галвус Мет рассчитывается, исходя из дозы вилдаглиптина 50 мг × 2 раза в день лекарство от диабета галвус мг в день и метформина в дозе, равной принимаемой ранее в виде монопрепарата. Особые группы пациентов Нарушение функции почек. Поскольку у пациентов старше 65 лет часто отмечается нарушение функции почек, дозу препарата Галвус Мет у данных пациентов лекарство от диабета галвус корректировать, основываясь на показателях функции почек. При применении препарата у пациентов старше 65 лет необходимо регулярно контролировать функцию почек. Поскольку безопасность и эффективность препарата Галвус Мет у детей и подростков младше 18 лет не изучена, применение препарата противопоказано у данной категории пациентов. Все симптомы передозировки изменения лабораторных показателей исчезают после прекращения применения препарата. Лечение: выведение препарата лекарство от диабета галвус организма с помощью диализа маловероятно. Однако основной гидролизный метаболит вилдаглиптина LAY151 может быть удален из организма путем гемодиализа. Метформин Симптомы: отмечено несколько случаев передозировки метформина, в т. При передозировке метформина примерно в 10% случаев наблюдалась гипогликемия однако ее связь с приемом препарата не установлена. В 32% случаев отмечался лактат-ацидоз. Ранними лекарство от диабета галвус лактат-ацидоза являются тошнота, рвота, диарея, снижение температуры тела, боль в животе, боль в мышцах, в дальнейшем может отмечаться учащение дыхания, головокружение, нарушение сознания и развитие комы. Лечение: симптоматическое, основываясь на состоянии пациента и клинических проявлениях. Таким образом, гемодиализ может применяться для выведения метформина из крови при передозировке препарата. Особые указания У пациентов, получающих инсулин, препарат Галвус Мет не может заменить инсулинотерапию. Вилдаглиптин Нарушения функции печени. Поскольку при применении вилдаглиптина повышение активности аминотрансфераз как правило, без клинических проявлений отмечалось несколько чаще, чем в контрольной группе, перед применением препарата Галвус Мет, а также регулярно в ходе лечения препаратом рекомендуется определять биохимические показатели функции печени. При выявлении повышения активности аминотрансфераз, следует провести повторное исследование с целью подтверждения результата, а затем регулярно проводить определение биохимических показателей функции печени до их нормализации. Если превышение активности АСТ или АЛТ в 3 или более раз выше ВГН подтверждено повторным исследованием, препарат рекомендуется отменить. Лактат-ацидоз представляет собой очень редкое, но тяжелое метаболическое осложнение, возникающее при накоплении метформина в организме. Лактат-ацидоз на фоне применения метформина отмечался в основном у пациентов с сахарным диабетом с нарушением функции почек тяжелой степени. Риск развития лактат-ацидоза возрастает у пациентов с сахарным диабетом, плохо поддающимся лечению, при кетоацидозе, длительном голодании, длительном злоупотреблении алкоголем, нарушении функции печени и заболеваниях, вызывающих гипоксию. При развитии лактат-ацидоза отмечается одышка, боль в животе и гипотермия, с последующей комой. При подозрении на лактат-ацидоз лекарственный препарат следует отменить, а пациента немедленно госпитализировать. Поскольку метформин в значительной степени выводится почками, риск его накопления и развития лактат-ацидоза возрастает пропорционально степени тяжести нарушения функции почек. При применении препарата Галвус Мет следует регулярно проводить оценку функции почек, особенно при состояниях, способствующих ее нарушению, таких как начальная лекарство от диабета галвус лечения гипотензивными препаратами, гипогликемическими средствами или НПВС. Функцию почек следует оценивать перед началом лечения препаратом Галвус Мет, а затем — не менее 1 раза в год у пациентов с нормальной функцией почек и не менее 2—4 раз в год у пациентов с клиренсом креатинина на уровне нижней границы нормы, а также у пожилых пациентов. У пациентов с высоким риском развития нарушения функции почек контроль следует проводить чаще 2—4 раз в год. При появлении признаков ухудшения функции почек препарат Галвус Лекарство от диабета галвус следует отменить. Применение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств для внутрисосудистого введения. При проведении рентгенологических исследований, требующих внутрисосудистого введения йодсодержащих рентгеноконтрастных средств, препарат Галвус Мет следует временно отменить за 48 ч до, лекарство от диабета галвус также в течение 48 ч после проведения исследованияпоскольку внутрисосудистое введение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может приводить к резкому ухудшению функции почек и увеличивать риск развития лактат-ацидоза. Возобновить прием препарата Галвус Мет следует только после проведения повторной оценки функции почек. При острой сердечно-сосудистой недостаточности шокострой сердечной недостаточности, остром инфаркте миокарда и других состояниях, для которых характерна гипоксия, возможно развитие лактат-ацидоза и преренальной острой почечной недостаточности. При возникновении вышеуказанных состояний препарат следует немедленно отменить. На время хирургических вмешательств за исключением малых операций, не связанных с ограничением потребления пищи и жидкости препарат Галвус Мет следует отменить. Возобновление приема препарата возможно после восстановления перорального приема пищи у пациентов с достоверно исключенным нарушением функции почек. Установлено, что алкоголь лекарство от диабета галвус влияние метформина на метаболизм лактата. Пациентов следует предупреждать о недопустимости злоупотребления алкоголем на фоне применения препарата Галвус Мет. Содержание витамина В 12. Установлено, что метформин примерно в 7% случаев вызывает бессимптомное снижение концентрации витамина B 12 в сыворотке крови. Подобное снижение в очень редких случаях приводит к развитию анемии. У пациентов, получающих препарат Галвус Мет, не реже 1 раза в год следует контролировать лекарство от диабета галвус общеклинического анализа крови. При выявлении отклонений гематологических показателей от нормы следует уточнить этиологию таких нарушений и провести соответствующее лечение. У некоторых пациентов например пациенты с недостаточным потреблением или нарушениями всасывания витамина B 12 или кальция существует предрасположенность к снижению концентрации витамина B 12 в сыворотке крови. У таких пациентов определение концентрации витамина B 12 в сыворотке крови не лекарство от диабета галвус 1 раза в 2—3 года может иметь диагностическую ценность. Ухудшение состояния пациентов с сахарным диабетом типа 2, ранее отвечавших на терапию. При выявлении ацидоза следует немедленно прекратить применение препарата и провести необходимые меры коррекции состояния пациента. Лекарство от диабета галвус у пациентов, получающих только препарат Галвус Мет, гипогликемия не отмечается, однако она может возникать на фоне низкокалорийной диеты когда интенсивная физическая нагрузка не компенсируется калорийностью пищи либо лекарство от диабета галвус фоне употребления алкоголя. Развитие гипогликемии наиболее вероятно у пожилых, ослабленных или истощенных пациентов, а также на фоне гипопитуитаризма, надпочечниковой недостаточности или алкогольной интоксикации. У пожилых пациентов и лиц, получающих β-адреноблокаторы, диагностика гипогликемии может быть затруднена. Снижение эффективности гипогликемических средств. При стрессе в т. В данном случае может возникнуть необходимость временной отмены препарата Галвус Мет и терапии инсулином. Возобновление лечения препаратом Галвус Мет возможно после окончания острого периода. В экспериментальных исследованиях у животных применение вилдаглиптина в дозах, в 200 раз превышающих рекомендуемые, не вызывало нарушений фертильности. Изучение влияния на фертильность у человека не проводились. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Влияние препарата Галвус Мет на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучалось. При развитии головокружения на фоне применения препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами и механизмами. Форма выпуска Таблетки, лекарство от диабета галвус пленочной оболочкой, 50 мг + 500 мг, 50 мг + 850 мг или 50 мг + 1000 мг. В блистере, 6 или 10 шт. Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария. Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ. Офлингерштрассе, 44, 79664, Вер, Германия. Владелец регистрационного удостоверения: Новартис Фарма АГ. Лихтштрассе 35, 4056, Базель, Швейцария. Дополнительную информацию о препарате можно получить по адресу: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. Условия хранения препарата Галвус МетВ сухом месте, при температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности препарата Галвус Мет18 мес. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС лекарство от диабета галвус Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для специалистов здравоохранения. Официальный сайт Группы компаний РЛС ®. Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.